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藥物臨床試驗
倫理委員會
中國康復研究中心
北京市豐臺區角門北路10號
010-67563322
crrcweb@163.com
1.初始審查申請表-藥物.doc2.復審申請表.doc3.修正案審查申請表.doc4.研究進展報告表.doc5.藥物嚴重不良事件報告表.doc6.偏離方案報告表.doc7.研究經濟利益聲明(主要研究者和研究者).doc7.暫?;蛱崆敖K…
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一、委員會簡介 為保護臨床試驗、臨床研究中受試者的安全和權益,維護受試者尊嚴,提升本院涉及人的生命科學和醫學研究的科學和倫理標準,中國康復研究中心北京博愛醫院倫理委員會(以下簡稱“倫理委員…
第一章 總則 第一條 為了保護臨床研究受試者的權益和安全,規范本倫理委員會的組織和運作,根據國家藥品監督管理局“藥物臨床試驗質量管理規范”(2020年),“醫療器械臨床試驗質量管理規范”(2016年)、“…
第一條 為推進醫學倫理審查互認,提升倫理審查效率,實現倫理審查結果同質化,促進臨床研究高質量發展,經市衛生健康委倡議,由醫療衛生機構發起組建北京市醫學倫理審查互認聯盟(以下簡稱“聯盟”)。根…
主要研究者、申辦者: 根據國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020年),《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2016年),《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年),國家衛生健康委員會…
1. 檔案收納盒(推薦尺寸如下) *購買時請務必確認收納盒長度30cm以上,寬度15cm以上 2. 藍色活頁夾(推薦規格如下) *購買時請務必確認活頁夾頁數為30頁 3.活頁夾側簽黑色快勞夾側簽-2份公司名稱方案…
中國康復研究中心北京博愛醫院2023年倫理審查會議日程安排(1).xlsx